达因药业的“儿药思考”：软硬兼施，把社会责任内化为企业使命

就在2月举行的2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议上，国家药监局提出：要加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等的上市速度。有调查数据显示，我国2017年14岁以下儿童患者实际用药7710个品种，其中儿童适用品种仅有610种，仅占7.91%，随着儿童疾病谱的变化，很多疾病没有可用的儿童专用药，这也包括儿童罕见病用药。众所周知，受研发周期长、成本高、难度大，需求量小等因素困扰，儿童药研发对药企而言是一块“难啃的骨头”。但对已完成立体化产品布局的儿童药领军企业达因药业而言：让更多儿童用药需求得到回应和保障，是一家儿童药企业应尽的责任和使命。

扛起社会责任，保障更多儿童用药需求

作为儿童罕见病之一，“铜娃娃”(肝豆状核变性)是目前为数不多可以控制和治疗的可治性罕见病，但由于下游需求量小，上游原材料价格高，单位生产成本高，“铜娃娃”治疗药物二巯丁二酸也一度面临短缺困境，让患儿们难以得到稳定的药品供给。

对此，达因药业不惜放弃利润，生产保供独家儿童品规——二巯丁二酸胶囊(50mg)，并以成本价向患者供应药物。罕见病用药的研发、生产，对于达因药业而言，既是完善了达因药业的儿童药品体系，更是彰显了达因药业的社会价值——它让“罕见”被看见，让患儿的用药需求得到回应和保障。

十几年来，从精确到个人、家庭的儿童健康关怀，到兴建“达因希望小学”改善儿童教育环境，再到地震捐款、打造“无哭声医院”，以及疫情期间生产基地加班加点，全力保障药物供应……达因药业用滴水穿石的坚持，让儿童健康公益变得更具穿透力和立体感。

诚然，公益捐赠、困难帮扶等举措能够辐射的范围实在有限，对企业而言真正能够践行社会责任的方式，是将其内化为企业使命，融入企业发展脉络中。以“量身定制儿童药物”为准则，搭建完整的儿童用药产品体系，就是达因药业的践行之道。

为了让更多儿童都有专用药可用，达因药业在儿童常见病、多发病、罕见病领域均有布局，已覆盖儿童用药所有领域。随着二巯丁二酸胶囊、小儿布洛芬栓、达因铁(右旋糖酐铁颗粒)、口服补液盐散(III)、盐酸托莫西汀口服溶液、地氯雷他定口服溶液等多个领域产品的相继上市，达因药业正逐步形成完整的儿童药产品体系。

达因药业始终坚持“初心”，坚持“量身定制”，预计未来将每年上市1—2个新产品，为儿童患者提供更多用药选择。

持续迭代技术，让儿童健康产品更专业

不管是研发生产儿童罕见病药物，还是布局儿童药物各个领域，抑或是深入探索儿童改良型新药、创新制剂，达因药业在儿童药领域的多点开花，始终离不开“技术创新”这一内生力。

相较于成人药，儿童药研发的投入更大，周期更长，临床试验也更复杂。尽管已有儿童药研发生产的基础，但转型儿童药初期的达因药业仍面临着设备老旧、人才储备不足等困境。

为了更好地专注儿童专用药物研发和生产，达因药业“软硬兼施”：先后在山东和北京建成儿童药物研发技术中心、北京达因高科儿童药物研究院，获批筹建山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心等，为儿童药研发打造精良的硬件设施，2022年又获批山东省新型儿童药物技术创新中心;同时与山东大学、沈阳药科大学等高校合作培养儿童药研发人才，并组建了一支百余人的高素质专业研发队伍，筑牢人才软实力。

得益于精良的硬件设施和人才优势，达因药业通过搭建系统的儿童药物关键技术平台，在口腔膜剂、经皮/黏膜给药、缓控释制剂等高端制剂领域实现了技术突破，儿童用药矫掩味关键技术平台和口感评价体系也得到了进一步完善，并应用到儿童药物右旋糖酐铁颗粒以及盐酸托莫西汀口服溶液、地氯雷他定口服溶液等制剂的开发和设计中，保障了产品的良好适口性。在2022年的“口服铁剂儿科临床应用现状及评价”项目研究中，达因铁(右旋糖酐铁颗粒)适口性最佳，从13种临床常用铁剂中脱颖而出，解决了妊娠期、儿童期缺铁性贫血预防和治疗过程中因适口性问题难以持续用药的难题。

在“儿童专用药”这个命题下，达因药业坚持用“量身定制”和技术能力保障产品的安全性、专业性，是作为一家儿童专业药企应尽的本分，而尽己所能地满足更多的孩子的健康需求，提供更多用药选择，把社会责任内化为企业使命，则是着眼未来的战略远见，也是一种爱之深情之切。